做創(chuàng)新藥，投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高；做仿制藥，能快速上市，核心技術(shù)卻受制于人。如何破局突圍？作為全國最大的麻醉藥品定點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，宜昌人福藥業(yè)正以人才為核、AI賦能，加速從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型，為百姓提供更多放心好藥。
近日，宜昌人福藥業(yè)研發(fā)的2.2類新藥——氨酚羥考酮緩釋片上市許可申請獲得受理，這是國內(nèi)首個申報(bào)上市的該劑型藥品。像這樣的創(chuàng)新藥，企業(yè)每年都有十多款推向市場，而在六年前，他們的主營產(chǎn)品還以仿制藥為主。
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司副總經(jīng)理 田巒鳶：仿制藥就是已上市的藥品，然后國內(nèi)從原料、輔料一模一樣地仿制。這種仿制的生產(chǎn)廠家會有很多家，利潤基本上微乎其微。創(chuàng)新藥針對的是未被滿足的臨床需求，那么它在市場價(jià)值的認(rèn)可上會有很大的提升。
轉(zhuǎn)型并非一蹴而就。宜昌人福藥業(yè)主攻麻醉鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜藥品領(lǐng)域，研發(fā)團(tuán)隊(duì)在長期臨床調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜藥物普遍存在呼吸抑制、蘇醒時間長等副作用。瞄準(zhǔn)這一臨床痛點(diǎn)，企業(yè)在2010年啟動苯磺酸瑞馬唑侖創(chuàng)新藥研發(fā)，歷經(jīng)十年攻關(guān)，2020年，這款全省首個化藥1類新藥成功上市，打破了國內(nèi)外臨床廣泛使用的鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面。
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司副總經(jīng)理 田巒鳶：從無到有的這個過程，積累了很好的做創(chuàng)新藥的經(jīng)驗(yàn)，也是充分認(rèn)識到最缺的還是人才。
錨定創(chuàng)新方向，宜昌人福藥業(yè)果斷調(diào)整研發(fā)布局，拿出銷售額的10%到12%投入研發(fā)。去年，企業(yè)集中資源加碼創(chuàng)新藥攻堅(jiān)，攜手英國、德國等國家的高校和企業(yè)共建研發(fā)機(jī)構(gòu)，廣納海內(nèi)外高端英才。清華大學(xué)博士盛錫軍就作為高端人才加盟企業(yè)，牽頭組建了一支覆蓋藥物化學(xué)、生物藥理學(xué)、AI計(jì)算等多個前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司創(chuàng)新研究中心主任 盛錫軍：過去的三年當(dāng)中，我們總共引進(jìn)了32位博士，AI加藥物研發(fā)的復(fù)合型人才的引進(jìn)極大助力了我們新藥的研發(fā)。
人才與資源的匯聚，正在轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的研發(fā)效率。去年，企業(yè)自主研發(fā)的AI化合物分析與篩選平臺“MolStata”正式上線，將藥物立項(xiàng)到發(fā)現(xiàn)臨床候選化合物的研發(fā)時間由18個月縮短至12個月，目前該平臺已在20多個創(chuàng)新藥項(xiàng)目中投入使用。
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司創(chuàng)新研究中心主任 盛錫軍：一把鑰匙開一把鎖，鎖比作藥物作用的一個靶點(diǎn)，鑰匙就比作一款藥物分子，只有匹配的時候才能開鎖。通過AI的方法來預(yù)測，就為我們提供了一個很好的參考。
2025年以來，宜昌人福藥業(yè)2款1類新藥獲批臨床試驗(yàn)，創(chuàng)新研發(fā)跑出加速度。如今，企業(yè)的創(chuàng)新布局也從麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，延伸至腫瘤疼痛、精神神經(jīng)等多個賽道，同時，打造出“上市一批、臨床一批、研究一批”的梯次科研項(xiàng)目梯隊(duì)，持續(xù)培育發(fā)展新動能。
